Nadpisy
...

Laboratorní akreditace. Federální akreditační služba. Akreditační systém v Ruské federaci

Akreditace zkušebních laboratoří v Ruské federaci se provádí jednou za 3-5 let. Postupu se účastní autorizované struktury: Gosstandart, daňová služba, SES. Kontrolní laboratoř je kontrolována zvláštním útvarem Ministerstva vnitra, inspekcí práce a požáru. Během akcí se hodnotí připravenost k analýze produktů a další pozice. V souladu s výsledky je vydáno laboratorní osvědčení o akreditaci. laboratorní akreditace

Cíle řízení

Proč je nutná laboratorní akreditace? Požadavky na tyto instituce jsou dnes poměrně přísné. Důvodem je jejich role v systému řízení kvality hotových výrobků. Zkušební laboratoř je regulační organizace. Měl by zajistit přesnost analýzy, sledování kvality technologických procesů v každé fázi výroby.

Standardní

Akreditace zkušebních laboratoří se provádí v souladu s postupem stanoveným Federální službou. Tento standard používají přímo účastníci tohoto postupu. Používá se zejména v laboratorním akreditačním orgánu. Tato struktura provádí nejen přímý audit instituce, ale i následnou kontrolu jejích činností. Standard používá samotná chemická laboratoř. Je nezbytné ve fázi vytvoření instituce, absolvování auditu. Kromě toho je důležité pro účinnost laboratoře. Rozsah akreditace v tomto případě slouží jako základ pro jeho provádění.akreditace zkušební laboratoře

Kritéria

Federální služba, která provádí akreditaci, má právo stanovit zvláštní (dodatečné) standardy a normy. Používají se k potvrzení nezávislosti a technické způsobilosti instituce. Zvláštní kritéria jsou stanovena specifickými typy testů. Tyto normy by měly být zveřejněny (formálně stanoveny) nebo na požádání zpřístupněny zúčastněným stranám.

Institucionální odpovědnosti

Chemická laboratoř musí udělat následující:

  • Dodržovat normy zavedené v Ruské federaci GOST R ISO / IEC 17025 a přijatou normu, jakož i splňovat další kritéria stanovená regulační strukturou.
  • Vytvářet nezbytné podmínky pro provádění inspekční kontroly, akreditaci pro další období a přijímání stížností. Oprávněným osobám by měl být navíc poskytnut přístup k nezbytné dokumentaci, zaměstnancům a dalším odvětvím souvisejícím s institucí.
  • Prohlášení o shodě se vztahuje pouze na činnosti v rámci akreditace zkušební laboratoře.
  • Nepoužívejte výsledky postupu na úkor pověsti kontrolního subjektu.
  • Nedělejte prohlášení týkající se akreditace uvést v omyl spotřebitel.
  • Pokud byla laboratorní akreditace pozastavena nebo zrušena, nedělejte žádná prohlášení. Všechny dokumenty vydané oprávněnou osobou musí být na požádání vráceny.

chemická laboratoř

Laboratorní akreditační oblast

Měl by být jasně definován seznamem typů výrobků a zkoušek v souladu s požadavky regulačních a jiných dokumentů.K provedení tohoto ustanovení je nezbytné stanovit, pokud je to možné, co nejpřesnější definice provedených postupů s uvedením použitého zboží, služeb, staveb, vlastností a metod.

Oblast akreditace je vypracována v samostatném dokumentu stanovené formy a slouží jako příloha závěrečného dokumentu. Metody, které se v souladu s touto směrnicí používají pro každý konkrétní test, se stanoví v souladu se standardem nebo jinými regulačními akty nebo na základě zdokumentovaného postupu. Akreditace laboratoře se provádí výhradně ve vztahu k určitým činnostem v nestacionárních nebo stacionárních podmínkách.

Aplikace

Musí odrážet:

  • Povědomí o jednacím řádu.
  • Vyhlášená oblast.
  • Ochota dokončit postup, včetně úhrady nákladů, které se budou týkat práce (bez ohledu na výsledek), a následné inspekční kontroly, přijmout provizi.
  • Potvrzení souhlasu s plněním požadavků souvisejících s akreditací.

Žádost může obsahovat návrh na jmenování odborníka nebo instituce pro analýzu dokumentů o probíhajícím řízení. K dokumentu musí být přiložena smlouva obsahující dokumenty nezbytné a dostatečné k určení připravenosti laboratoře k akreditaci. Přesný seznam požadovaných cenných papírů je stanoven autorizovanou strukturou. Žadatel má příležitost seznámit se s popisem řízení a také s položkou nákladů, které zaplatí. zkušební laboratoř

Laboratorní akreditace v Ruské federaci: postup

Postup se skládá z následujících kroků:

  • Podání žádosti.
  • Přezkum dokumentů.
  • Certifikace.
  • Analýza materiálů po nezbytných činnostech a rozhodování.
  • Registrace, provedení a vydání osvědčení s přiloženým souborem dokumentů.

Poskytnuté informace

Podávají se spolu s přihláškou. Laboratoř musí poskytnout:

  • Obecné informace o orgánu. Tyto údaje se obvykle uvádějí v kopiích charty nebo v jiných listinách, předpisech, pasech. Patří sem zejména:
  1. Adresa
  2. jméno;
  3. umístění jednotek (pokud se nacházejí na různých územích);
  4. technická zařízení;
  5. personál
  6. právní postavení.

oblast laboratorní akreditace

  • Obecné informace o struktuře laboratoře. Mimo jiné uvádějí rozsah činnosti, pravomoci a kompetence, interakce s jinými organizacemi. Tyto informace jsou obvykle obsaženy v nařízení o orgánu nebo v osvědčení o druhu činnosti, které poskytuje informace o technických a praktických zkušenostech, jakož i o účasti na kvalifikačních kontrolách.
  • Popis kontrolního systému a vnitřní struktury, forma protokolu o zkoušce, která se vydává po úspěšném absolvování akreditace.

Zkouška dokumentů

Provádí jej pověřený zaměstnanec nebo organizace. Může být několik odborníků. V tomto případě je jmenován vedoucí specialista. Výsledky vyšetření se odrážejí v závěru. Měl by obsahovat posouzení shody dokumentů poskytnutých žadatelům s akreditačními kritérii. Závěr je stanoven podpisem znalce nebo oprávněné osoby z organizace.

Výsledek

V případě negativního posouzení může inspekční orgán akreditaci odmítnout. Toto rozhodnutí je oznámeno žadateli. Na oplátku může provést opravy a úpravy papíru a poté je poskytnout k přezkoumání.

V případě pozitivního výsledku vytvoří akreditační orgán zvláštní komisi, která provádí certifikaci žadatele. Rovněž schvaluje postup pro jeho další práci vypracovaný podle vzorového programu.V komisi jsou metrologové, odborníci, případně (v případě potřeby) zástupci akreditačního orgánu a pověření zaměstnanci jiných struktur.

laboratorní akreditační orgán

Načasování a analýza materiálů

Doba, po kterou bude certifikace laboratoře prováděna, musí být dohodnuta se žadatelem. Jména členů komise jsou předem informována. Žadatel má právo protestovat proti jmenování jednoho nebo druhého specialisty nebo znalce.

Akreditační služba analyzuje žádost, informace poskytnuté laboratoří a shromážděné během zkoušky, akt postupu, dokumentaci potvrzující odstranění neshod (jsou-li nějaké) a další informace, které byly získány během událostí. V souladu s výsledky je rozhodnuto. Může být pozitivní nebo negativní.

Závěrečná fáze

V případě kladného rozhodnutí provádí akreditační služba registraci a registraci, jakož i vydávání osvědčení o akreditaci. K tomu je připojeno dohodnuté postavení a pas instituce. Vydává se také doklad o akreditaci. Rozhodnutí je učiněno do šesti měsíců ode dne podání žádosti. Certifikát potvrzuje jeho platnost. V případě počátečního řízení to nebude více než tři, v případě opakování - ne více než pět let.

Kontrolní kontrola

Akreditační služba a zkušební laboratoř, která prošla certifikací, by se měly navzájem informovat o všech změnách, které by mohly způsobit, že instituce nesplní současná kritéria. Kontrolní kontrola zahrnuje interní audity, které jsou prováděny přímo samotnou organizací, jakož i dohled nad autorizovanou strukturou. Tyto činnosti se provádějí po celou dobu platnosti certifikátu formou systematické analýzy informací o činnosti laboratoře, pravidelných a (v případě potřeby) neplánovaných inspekcí. V případě porušení podmínek může oprávněná struktura pozastavit platnost vydaného povolení nebo jej zrušit. požadavky na laboratorní akreditaci

Další oblast

V případě potřeby může žadatel zaslat do schválené struktury novou žádost. Označuje další akreditační oblast vypracovanou v souladu se zavedeným postupem a další dokumenty, které byly změněny. Je-li žádost předložena k ověření technické jednotky, která dosud neprošla postupem, pak se práce v tomto případě provádí v plném rozsahu. Akreditace pro další oblast může být provedena zkráceně. Možnost jeho použití je stanovena autorizovanou kontrolní strukturou v každém jednotlivém případě. Při kladném rozhodnutí akreditační orgán schválí doplněk, provede jeho registraci a převede jej na žadatele.

Nový termín

Opětovná akreditace se provádí do uplynutí doby platnosti certifikátu. Žádost musí být podána nejméně šest měsíců před tímto datem. Akreditace na nové funkční období může být provedena podle zkráceného postupu s přihlédnutím k výsledkům inspekční kontroly v souladu s rozhodnutím pověřeného subjektu.


Přidejte komentář
×
×
Opravdu chcete komentář smazat?
Odstranit
×
Důvod stížnosti

Podnikání

Příběhy o úspěchu

Vybavení